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药品生产应具备哪些条件(药品生产应具备哪些条件?)
药品生产应具备的条件包括: 符合国家药品监督管理局规定的药品生产许可条件。 具有与生产规模相适应的生产设备和设施。 具有与生产规模相适应的生产技术人员和管理人员。 具有与生产规模相适应的质量管理体系,并能够持续改进。 具有与生产规模相适应的仓储设施和设备。 具有与生产规模相适应的运输设施和设备。 具有与生产规模相适应的质量检测和控制设备。 具有与生产规模相适应的环境保护设施。 具有与生产规模相适应的安全生产设施和设备。 具有与生产规模相适应的卫生和防疫设施。 具有与生产规模相适应的培训和教育设施。 具有与生产规模相适应的信息化建设设施。 具有与生产规模相适应的科研和开发设施。 具有与生产规模相适应的市场营销和销售设施。 具有与生产规模相适应的财务管理和审计设施。
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药品生产应具备的条件包括: 符合国家药品监督管理局规定的药品生产许可条件,取得药品生产许可证。 具备与生产规模相适应的厂房、设施和设备。 具备与生产规模相适应的生产技术人员和管理人员。 具备与生产规模相适应的质量管理体系和质量控制体系。 具备与生产规模相适应的药品检验机构和检验人员。 具备与生产规模相适应的药品储存设施和设备。 具备与生产规模相适应的药品运输设施和设备。 具备与生产规模相适应的药品包装材料和包装设备。 具备与生产规模相适应的药品质量标准和检测方法。 具备与生产规模相适应的药品安全风险评估和控制措施。
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药品生产应具备以下条件: 符合国家药品监督管理局的法规和标准,获得相应的生产许可证。 拥有符合规定的生产场地、设备和设施,以及必要的原材料供应渠道。 建立完善的质量管理体系,包括质量管理制度、质量控制体系、质量保证体系等。 配备有专业的技术人员和管理人员,具备相应的专业知识和技能。 遵守国家药品安全法等相关法规,确保药品生产过程的安全、卫生和有效。 定期接受国家药品监督管理部门的监督检查,及时整改发现的问题。 建立健全的药品追溯体系,确保药品可追溯性。 加强与国内外相关机构的合作与交流,不断提高药品生产水平。

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