问答网首页 > 医疗健康 > 药品 > 首营药品要哪些资料(首营药品需要哪些资料?)
幻想之夢幻想之夢
首营药品要哪些资料(首营药品需要哪些资料?)
首营药品是指首次进入医疗机构的药品,包括新药、进口药和部分国产药。在办理首营药品时,需要准备以下资料: 药品注册证或药品生产许可证复印件; 药品说明书(包括适应症、用法用量、不良反应等); 药品质量标准和检验报告; 药品包装标签和说明书样稿; 药品生产企业的质量管理体系文件; 药品生产企业的药品生产许可证复印件; 药品生产企业的药品经营质量管理规范认证证书复印件; 药品生产企业的药品GMP认证证书复印件; 药品生产企业的药品生产许可变更申请材料; 药品生产企业的药品生产许可延期申请材料; 药品生产企业的药品生产许可注销申请材料; 药品生产企业的药品生产许可补发申请材料; 药品生产企业的药品生产许可换发申请材料; 药品生产企业的药品生产许可变更申请材料; 药品生产企业的药品生产许可延期申请材料; 药品生产企业的药品生产许可注销申请材料; 药品生产企业的药品生产许可补发申请材料; 药品生产企业的药品生产许可换发申请材料。
勿忘心安勿忘心安
首营药品是指首次进入医疗机构的药品。在申请首营药品时,需要准备以下资料: 药品注册证和药品批准证明文件复印件; 药品说明书(包括适应症、用法用量、不良反应等); 药品生产企业的营业执照副本复印件; 药品生产企业的质量管理部门设置情况说明; 药品生产企业的质量管理体系认证证书复印件; 药品生产企业的生产许可证复印件; 药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书复印件; 药品生产企业的药品检验报告书复印件; 药品生产企业的药品质量受权人授权书; 药品生产企业的药品质量受权人身份证明复印件; 药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议复印件; 药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议中约定的药品质量控制措施和药品质量受权人的职责范围说明。

免责声明: 本网站所有内容均明确标注文章来源,内容系转载于各媒体渠道,仅为传播资讯之目的。我们对内容的准确性、完整性、时效性不承担任何法律责任。对于内容可能存在的事实错误、信息偏差、版权纠纷以及因内容导致的任何直接或间接损失,本网站概不负责。如因使用、参考本站内容引发任何争议或损失,责任由使用者自行承担。

药品相关问答

  • 2026-02-21 冬季清火药品有哪些(冬季清火药品有哪些?)

    冬季清火药品主要包括以下几类: 清热解毒类药物:如金银花、连翘、板蓝根等,具有清热解毒、凉血消肿的作用,适用于感冒发热、咽喉肿痛等症状。 润肺止咳类药物:如川贝母、桔梗、百部等,具有润肺止咳、化痰平喘的作用,适用...

  • 2026-02-21 统筹报销药品范围有哪些(哪些药品可以纳入统筹报销范围?)

    统筹报销药品范围主要包括以下几类: 基本药物:包括国家基本药物目录中的药品,如抗生素、抗病毒药、抗肿瘤药等。 特殊疾病用药:针对特定疾病(如糖尿病、高血压、心脏病等)的药品,这些药品通常在医保范围内。 慢性病...

  • 2026-02-21 中招后需要买哪些药品(中招后,家长和学生需要购买哪些药品以应对可能的健康问题?)

    中招后,即中考结束后,学生和家长可能会面临一些身体上或心理上的不适。以下是一些建议的药品: 感冒药:如感冒灵、板蓝根等,用于缓解普通感冒症状。 止痛药:如布洛芬、对乙酰氨基酚等,用于缓解头痛、牙痛等疼痛。 消炎药:如阿...

  • 2026-02-21 牛羊禁用的药品有哪些(牛羊禁用的药品有哪些?)

    牛羊禁用的药品主要包括以下几类: 抗生素类药物:如四环素、金霉素、链霉素等,这些药物在牛羊体内会产生耐药性,影响其生长和繁殖。 激素类药物:如雌激素、孕激素等,这些药物会影响牛羊的生殖系统,导致不育或流产。 ...

  • 2026-02-21 重点养护药品都包括哪些(哪些药品需要重点养护?)

    重点养护药品通常包括以下几类: 抗生素类药物:用于治疗细菌感染,如青霉素、头孢菌素、红霉素等。 抗病毒类药物:用于治疗病毒感染,如阿昔洛韦、奥司他韦等。 抗真菌类药物:用于治疗真菌感染,如氟康唑、伊曲康唑等。...

  • 2026-02-21 处方药品都有哪些(处方药品的种类与功能:你了解它们吗?)

    处方药品是指需要医生根据患者的具体情况开具的药品。这些药品通常具有特定的适应症、用法用量和注意事项,因此需要在医生的建议下使用。常见的处方药品包括抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物、抗肿瘤药物、心血管药物、抗糖尿病药物、抗高...

医疗健康推荐栏目
推荐搜索问题
药品最新问答

问答网AI智能助手
Hi,我是您的智能问答助手!您可以在输入框内输入问题,让我帮您及时解答相关疑问。
您可以这样问我:
非药品包括有哪些药名(非药品中包含哪些药名?)
常见药品哪些是进口药物(哪些常见药品是进口的?)
户外求生常备药品有哪些(户外求生必备药品清单:你不可不知的急救与防护利器)
国家放开的药品有哪些(国家放开的药品种类有哪些?)
药房止痒推荐药品有哪些(您是否在寻找一种有效的止痒药品,以缓解您的皮肤不适?以下是药房中备受推崇的止痒推荐药品清单)